Flomax CR^Md (chlorhydrate de tamsulosine)

Information générale

Le Flomax CR^Md, en comprimé, est disponible depuis le 24 septembre 2006. L’ancienne formulation en capsule, Flomax^Md, continue d’être envoyée aux grossistes. La date à laquelle la compagnie Boehringer Ingelheim va discontinuer définitivement son ancien produit demeure pour l’instant inconnue. Pour le moment, les deux produits sont sur la liste de médicaments de la RAMQ. Les prix unitaires pour une dose de 0,4 mg sont de 0,60$ pour le Flomax CR^Md et de 0,95$ pour le Flomax^Md.

Description
Antagoniste des récepteurs α₁-adrénergiques, utilisé dans le traitement des signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Le Flomax CR^MD est un comprimé de 0,4 mg plus petit et plus facile à avaler que l’ancienne capsule. La nouvelle préparation basée sur le système OCAS^Md (Oral-Controlled Absorption System), technologie brevetée de libération prolongée contrôlée par une matrice de gel, pour assurer une libération plus soutenue et une exposition adéquate sur 24 heures.

Posologie
1 comprimé, 0,4 mg, une fois par jour à la même heure chaque jour. Peut être pris avec ou sans nourriture, à n’importe quel moment de la journée ou de la soirée.

La monographie du Flomax CR^MD recommande une dose maximale de 0,4 mg par jour. Les études réalisées avec des doses de 0,4 mg, 0,8 mg et 1,2 mg n’ont pas démontré d’avantages sur le plan clinique avec des doses supérieures à 0,4 mg, cependant, une hausse des effets indésirables a été notée.

Passage du Flomax^MD régulier au Flomax CR^MD
Pour les patients qui prennent 0,4 mg par jour de la formulation régulière, on poursuivra le traitement avec 0,4 mg de Flomax CR^MD. La première dose du comprimé de Flomax CR^MD peut être prise le jour suivant la dernière dose de l’antagoniste des récepteurs α₁-adrénergiques actuel (y compris la capsule de Flomax^MD). Aucune interruption thérapeutique n’est nécessaire. Pour les patients qui prennent 0,8 mg par jour de la formulation régulière, il n’y a pas de conversion particulière suggérée. Selon le médecin traitant, le Flomax CR^MD pourra être tenté à 0,4 mg par jour. Cette dose pourra être réévaluée au besoin selon la sévérité de la symptomatologie du patient.

Effets indésirables

Les deux effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études, soit les étourdissements et l’éjaculation anormale, sont comparables au placebo avec une dose de 0,4 mg par jour en comprimé (Flomax CR^MD) et moins élevés qu’avec la capsule (Flomax^MD). L’incidence d’étourdissements était de 1,7% avec la capsule, de 1,4% avec le comprimé et de 1,4% avec le placebo. L’incidence d’éjaculation anormale était de 3,1% avec la capsule, de 1,9% avec le comprimé et de 0,3% avec le placebo.

Une tendance vers un meilleur profil d’effets indésirables a donc été notée avec le Flomax CR^MD et serait en partie attribuable à une concentration plasmatique maximale de tamsulosine moins élevée

Comme le comprimé de Flomax CR^MD n’est pas bioéquivalent à la capsule de Flomax^MD (pharmacocinétique modifiée), une prescription du médecin est nécessaire pour effectuer le changement.

L’équipe du CIM

Références :

1. Boehringer Ingelheim Limitée. Monographie du tamsulosine (Flomax CR^Md). Burlington, Ontario; décembre 2005.

2. Speakman M. Efficacy and safety of tamsulosin OCAS. BJU Int.2006;98(2):13-7.

3. Chapple CR, Chartier-Kastler E.Pharmacokinetic profile of tamsulosine OCAS. BJU Int.2006;98(2):9-12.

4. Régie de l’assurance maladie du Québec. (Page consultée le 3 janvier janvier 2007) Liste de médicaments. [En ligne]. Adresse URL : http://www.ramq.gouv.qc.ca