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Les hormones = bio-identiques, est-ce vraiment mieux?

Introduction =

L’&eacu= te;tude WHI en 2002 démontrait que l’hormonothérapie de remplacement augmentait le risque de cancer du sein, d’infarctus= , d’AVC et de thromboembolie⁽¹⁾. Par contre, selon certains experts, l’hormonothérapie bio-identiqu= e ne présenterait pas les risques du traitement classique utilisé = dans le cadre de l’étude WHI^(1,2). Mais quant est-il des évidences?

Qu’est-ce qu’une hormone bi= o-identique?

Les hormones bio-identiques ont la même structure moléculaire que celles produites par le corps, tandis que les hormon= es classiques diffèrent sur le plan chimique. Les estrogènes classiques son= t des estrogènes conjugués équines (ECE) et sont faits &agra= ve; partir d'urine de juments enceintes. Ils sont vendus sur le marché e= ntre autres sous la marque Premarin® et Premplus®. Les estrogènes bio-identiques sont l’estra= diol-17β, l’estrone et l’estriol⁽1,3).

Pour ce qui est des progestatifs classiques, ils sont faits à base de proge= stérone qui a été modifiée chimiquement pour la rendre assimil= able par le corps. Cette molécule est l'acétate de médroxyprogestérone (AMP), connu sous le nom commercial de Pr= overa®. Quant à la progestérone bio-identique, elle réfè= ;re à la progestérone micronisée. La technique de micronisation permet de transformer la progestérone en minuscules particules qui sont bien absorbées= par le corps⁽¹⁾.

Pour connaître les hormones bio-identiques commercialisées au Canada, vous référer= au lien suivant : http://= www.passeportsante.net/fr/Actualites/Dossiers/ArticleComplementaire.aspx?do= c=3Dhormones-bio-identiques-information-pratique_do

Qu’elles soient bio-identiques ou pas, les hormones sont fabriquées ou modifiées en laboratoire= . Il ne s’agit donc pas de produits de santé naturels. Les plantes = tel le soya et le trèfle rouge contiennent des phytoestrogènes physiologiquement actives, mais celles-ci ne sont pas identiques aux hormon= es endogènes, elles sont donc naturelles mais non bio-identiques^(2=
).

Et que disent= les études?

Il y a peu d’études cliniques ou observationnelles comparant l’hormonothérapie classique et bio-identique. La méthodologie de ces études comporte souvent de nombreuses lim= ites, incluant de petits nombres de patientes et comparant des doses non équivalentes.

L’&eacu= te;tude prospective de cohorte E3N suggère que le risque de cancer du sein associé à l’hormonothérapie dépendrait de= la nature du progestatif associé à l’estrogène et serait notamment plus faible avec la progestérone micronisée = et la dydrogestérone (un type de progestérone bio-identique non disponible au Canada). L’analyse comportait 80 377 femmes post-m&eacu= te;nopausées qui prenaient différentes sortes d’hormones à des posologies variables. Le risque relatif de cancer du sein était de 1= ,00 avec un intervalle de confiance à 95% (IC 95%) de 0,83 à 1,22 pour= la combinaison estrogène-progestérone, de 1,16 (IC 95%; 0,94-1,4= 3) pour l’estrogène avec la dydrogestérone, et de 1,69 (IC 95%; 1,50-1,91) pour l’estrogène combinée avec d’autres progestatifs classiques. L’estrogène seule et l= es combinaisons estrogène-progestérone et estrogène–dydrogestérone étaient associée= s à un risque de cancer du sein qui ne différait pas significativement l’un de l’autre, mais ce risque était significativement = plus bas que celui de la combinaison estrogène–autres progestatifs (p<0,001)⁽⁴⁾.

Dans une étude randomis&eacu= te;e contrôlée de 12 semaines, 48 femmes post-ménopaus&eacut= e;es recevaient soit aucun traitement (contrôle, n=3D16), un traitement or= al continu de 1 mg d’estradiol= -17β avec 5 mg dydrogestérone (E/D; n=3D18) ou 0,625 mg d’ECE avec = 5 mg de AMP (ECE/AMP n=3D14). Comparé au groupe contrôle, le traitemen= t avec l’E/D ou l’ECE/AMP réduisait le fibrinogène (-7,7= %, p=3D0,004 et -3,3%, p=3D0,083, respectivement), l’homocystéine= (-20,5%, p=3D0,02 et -26,7%, p=3D0,005) et l’IGF-1 (-27,9%, p<0,001 et -18,= 1%, p=3D0,002), mais augmentait le facteur VII-ag (+10,1%, p=3D0,03 et +4,4%, p=3D0,46). Les auteurs concluent donc que le traitement oral à court terme avec la = thérapie combinée d’estradiol et de dydrogestérone ainsi que d&#= 8217;ECE et d’AMP ont un effet comparable sur certains facteurs de risque cardiovasculaires⁽⁵⁾⁼.

Une étude de cohorte rétrospectiv= e a inclus des femmes Finlandaises de plus de 50 ans qui utilisaient de l’estrad= iol et un progestatif depuis au moins 6 mois pour le traitement des symptô= ;mes associés à la ménopause (n =3D 221 551). Aucune augmen= tation du risque de cancer du sein n’a été observée chez les femmes traitées avec de la dydrogestérone comme progestatif (RR 1,13; IC 95% = 0,49–2,22). Par contre, les autres types de progestatifs augmentaient ce risque s’= ;ils étaient combinés de façon séquentielle ou conti= nue avec de l’estradiol (RR pour ≥5 ans 1,78; IC 95% 1,64–= ;1,90 et 2,07; IC 95% 1,84–2,30, respectivement)⁽⁶⁾. =

Que recommand= ent les experts?

La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) n’émet aucune recommandation en faveur d’un type d’= ;hormone dans sa dernière mise à jour sur l’hormonothérap= ie datant de janvier 2009⁽⁷⁾. Selon la Food and Drug Administration (FDA), il n= 217;y a pas assez d’évidences pour affirmer que les hormones bio-identiques sont plus sécuritaires ou plus efficaces que les horm= ones classiques⁽⁸⁾. De plus, « The Endocrine Society » mentionne que le terme bio-identique ne devrait pas être utilisé puisqu’il amène de la confusion aupr= ès des consommatrices et qu’il n’y a pas d’évidences = que ce type d’hormone est plus sécuritaire⁽⁹⁾.

En conclusion= , les résultats concernant la sécurité des hormones bio-identiques diffère= nt d’une étude à l’autre. Les associations d’experts semblent unanimes quant au fait que les données disponibles ne sont pas assez solides pour changer les guides de pratique. = Pour en savoir plus, nous vous invitons à consulter les liens suivants&nb= sp;:

Pour en savoi= r plus

1. http= ://www.passeportsante.net/fr/Actualites/Dossiers/ArticleComplementaire.aspx= ?doc=3Dmenopause-hormones-classiques-ou-bio-identiques_do

2. http://= www.passeportsante.net/fr/Actualites/Dossiers/ArticleComplementaire.aspx?do= c=3Dhormones-bio-identiques-information-pratique_do

3. = http://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/ucm118624.htm

4. http://www.endo-society.org/media/pr= ess/2008/SOCIETYRE-ISSUESPOSITIONSTATEMENTONBIOIDENTICALHORMONES.cfm.

Préparé par : Émilie Guérin, résidente en pharmacie, Hôpital St-Sacrement

Révisé par : Christian Héroux, pharmacien au CHUQ-CHUL

Janvier 2010

Réf&ea= cute;rences

1. Passeport santé. Ménopause : hormones classiques ou bio-identiques? [En ligne]. http://= www.passeportsante.net/fr/Actualites/Dossiers/ArticleComplementaire.aspx?do= c=3Dmenopause-hormones-classiques-ou-bio-identiques_do (site consulté le 14 décembre 2009).

2. Scott G.N, Bioidentical Hormones. Pharmacist’s Letter. Octobre 2003; vol 19&nbs= p;: numéro 191011.

3. Moskowitz D. A Comprehensive Review of the Safety and Efficacy of Bioidentical Hormones for the Management of Menopause and Related Health Risks. Alternative Medicine Review 2006;11(3):208-23.

4. Fournier A, Berrino F, Clavel-Chapel= on F. Unequal risks for breast cancer associated with different hormone replacement therapies: results from the E3N cohort study.= Breast Cancer= Res Treat 2008;107(1):103-11.

5. &n= bsp; de Kraker AT, Kenemans P, Smolders RG et coll. Short-term effects of two continuous combi= ned oestrogen-progesterone therapies in several cardiovascular risk markers in healthy postmenopausal women: a randomised controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2009;142(2):139-44.

6. &n= bsp; Lyytinen H, Puk= kala E, Ylikortala O. Breast cancer risk in postmenopausal women using estradiol-progesterone therapy. Obstet Gynecol 2009;113:65-73.

7. La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC). Menopause and Osteoporosis Update 200= 9. J Obstet Gynaecol Can<= span style=3D'font-size:10.0pt;line-height:150%;font-family:Arial;mso-bidi-font-= style: italic'> [En ligne] 2009;31(supp 1):S1-S48 http://= www.sogc.org/guidelines/documents/Menopause_JOGC-Jan_09.pdf (site consultée le 29 janvier = 2010)

8. U.S. Food and Drug Administration. Menopause and Hormones [En ligne]. = http://= www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/ucm118624.htm. (site consulté le 15 décembre 2009).

9.&n= bsp; The Endocrine Society. The Endocrine Society Re-Issues Position Statement on Bioidentical Hormones= [En ligne].
http://www.endo-society.= org/media/press/2008/SOCIETYRE-ISSUESPOSITIONSTATEMENTONBIOIDENTICALHORMONE= S.cfm. (site consulté le 29 janvier 2010).

10. Passeport Santé. Hormones bio-identiq= ues: information pratique [En ligne]. http://= www.passeportsante.net/fr/Actualites/Dossiers/ArticleComplementaire.aspx?do= c=3Dhormones-bio-identiques-information-pratique_do (site consulté le 14 décembre 2009).