Le ChampixMD et les effets indésirables psychiatriques

Le Champix^MD et les ef= fets indésirables neuropsychiatriques

La varénicline (Champix^MD) est le dernier agent antitabagique mis en marché au Canada en avril 2007. Le Champix^MD est indiqué pour la désaccoutumance au tabac chez les adultes. En plus des effets secondaires gastro-intestinaux, des effets indésirab= les neuropsychiatriques ont été rapportés suite à s= on utilisation.

En novembre 2007, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a informé = le public de la possibilité d’effets indésirables neuropsy= chiatriques suite à des rapports de cas avec l’usage de la varénicl= ine. En février 2008, la FDA a émis un avis concernant des symptômes neuropsychiatriques potentiellement associés à= ; la varénicline et une révision de la monographie du produit est demandée. Il fut également recommandé de faire un suivi étroit des symptômes neuropsychiatriques chez tous les patients prenant le Champix^MD. En avril 2008, Santé Canada a aussi= émis un avis concernant la varénicline. Du 1^er avril au 23 novembre 2007, Santé Canada a reçu 107 notifications d’effets indésirables soupçonnés d’ê= tre associés à la varénicline. De ces déclarations,= 46 décrivaient des effets indésirables psychiatriques tels que l’agressivité, la dépression, des idées suicidai= res, les rêves anormaux, l’anxiété, l’insomnie et l’anomalie de la pensée. Parmi ces rapports de cas, il est important de mentionner que des patients n’ayant aucun antécédent de troubles psychiatriques ont développ&eac= ute; des effets indésirables neuropsychiatriques suite à l’u= sage de la varénicline. En juin 2008, la monographie canadienne du Champi= x^MD fut révisée. Pfizer Canada mentionne qu’entre la date de mise en marché du Champix^MD au Canada en avril 2007 et le= 30 avril 2008, 226 cas d’effets indésirables neuropsychiatriques = ont été signalés au pays, avec un total de 708 534 ordonnances de Champix^MD.

La population psychiatrique fut généralement exclue des études cliniques menées avant la commercialisation de la varénicline. Comme les patients souffrant de troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur ont été exclus de ces études, aucune donnée n’est disponible au niveau de l’innocuité et de l’efficacité du produit chez ce= tte clientèle. La prudence est donc recommandée chez ces patients. Des publications de rapports de cas chez la population psychiatrique ont démontré une exacerbation de la schizophrénie chez un patient, un épisode de manie chez un autre patient ayant un trouble bipolaire et une exacerbation d’un trouble dépressif majeur.

Par ailleurs, il ne faut pas oublier que l’abandon tabagique peut s’= ;accompagner de divers symptômes tels que l’anxiété, la dépression, l’irritabilité, l’insomnie et la frustration. Ces symptômes peuvent être présents mê= ;me en l’absence de traitement antitabagique et peuvent être exacerbés chez les personnes ayant un trouble psychiatrique lors de l’arrêt tabagique.

Un certain nombre de facteurs confondants ont pu contribuer à l’apparition d’effets neuropsychiatriques avec la varénicline, dont la présence ou des antécédent= s de troubles psychiatriques, l’emploi de médicaments agissant sur = le SNC et/ou la consommation d’alcool. Toutefois= , ces facteurs ne semblent pas être en cause dans certains cas survenus dès la première semaine du traitement par Champix^=
MD, avant même l’abandon du tabac. <= span style=3D'mso-spacerun:yes'>

En conclusion, dans la nouvelle monographie du Champix^MD, il est recommandé d’effectuer une surveillance étroite chez les patients aux prises avec des affections psychiatriques concomitantes, même si leur état est stable, ainsi que chez les personnes aya= nt des antécédents de symptômes psychiatriques. De plus, t= ous les patients qui tentent de s’affranchir du= tabac à l’aide de Champix^MD, de même que leur famille et leurs aidants, doivent être avertis= de la nécessité de demeurer à l’affût de ces symptômes. Les patients doivent informer leur professionnel de= la santé s’ils ont déjà souffert de dépressi= on ou d’autres problèmes de santé mentale et cesser le traitement en présence de symptômes neuropsychiatriques comme = une humeur dépressive, de l’agitation ou de l’hostilit&eacut= e;.

L’équipe du CIM

Novembre 2008

Références :

1.   &n= bsp; Bulletin canadien des effets indésirables. Varénicline et effets indésirables psychiatriques graves 2008; 18(2).

2.   &n= bsp; Progent B. Communiqué au public et aux professionnels de la santé. Nouve= aux renseignements en matière d’innocuité concernant CHAMPI= X^MD (varénicline). Pfizer Canada. Juin 2008.

3.   &n= bsp; FDA Issues Safety Alert. Information for Healthcare professionals varenicline (marketes as Chantix). November 2007 and February 2008. [En ligne]. www.fda.gov (page consultée le 4 no= vembre 2008).

4.   &n= bsp; Pfizer Can= ada Inc. Monographie de la varénicline (Champix)^MD 2008. [En ligne]. www. https://www.e-therape= utics.ca (page consultée le 6 novemb= re 2008).

5.   &n= bsp; Popkin MK. Exacerbation of recurrent depression as= a result of treatment with varenicline. Letters to editor. American Journal of Psychiatry 2008; 165(6): 774.

6.   &n= bsp; Pumariega AJ, Nelson R et Rotenberg L. Varenicline-induced mixed mood and psychotic episode in a patient with a pa= st history of depression. CNS Spectr.= 2008; 13(6): 511-4.

7.   &n= bsp; Winspirs Reaction. Varenicline. [En ligne]. http://web5s.silv= erplatter.com/webspirs/start.ws (page consultée le 31 octobre 2008).

8.   &n= bsp; Hays JT, Ebbert JO, Sood A. Efficacy and safety of varenicline for smoking cessation. Amercian Journal of Medecine 2008; 121(4A): S32-42.